注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

需评价批准文号

药品通用名称	批准文号	剂型	规格	企业	最新批准时间	是否通过
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	国药准字H20237008	注射剂	0.5g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.25g与C₈H₁₁NO₅S 0.25g）	海南卫康制药（潜山）有限公司	2023-01-28	通过
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	国药准字H20237009	注射剂	1.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g)	海南卫康制药（潜山）有限公司	2023-01-28	通过
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	国药准字H20237010	注射剂	3.0g（C25H27N9O8S2 2.0g与C8H11NO5S 1.0g）	海南卫康制药（潜山）有限公司	2023-01-28	通过
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	国药准字H20237014	注射剂	2.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g）	杭州森泽医药科技有限公司	2023-02-08	通过
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	国药准字H20237148	注射剂	1.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g）	海南通用三洋药业有限公司	2023-11-07	通过
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	国药准字H20237149	注射剂	2.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g）	海南海灵化学制药有限公司	2023-11-07	通过

参比备案信息

备案编号	企业名称	类别	邮件接收时间	药品通用名	规格	持证商

BE试验

登记号	试验通俗题目	试验状态	试验分类	申办者名称	首次公示信息日期

一致性评价受理信息

NMPA参比制剂目录

序号	商品名	英文名	剂型	规格	持证商	备注1	目录分类
29-122	Sulperazon	Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection	注射剂	2g(头孢哌酮1g:舒巴坦1g)	Pfizer, Spol. S R.O	未进口原研药品	NMPA公布目录
29-123	Sulperazon	Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection	注射剂	3g(头孢哌酮2.0g:舒巴坦1.0g)	Pfizer, Spol. S R.O	未进口原研药品	NMPA公布目录
42-55	Sulperazon	Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection	注射剂	1g(头孢哌酮0.5g：舒巴坦0.5g)	Pfizer Polska Sp. z o.o.	未进口原研药品	NMPA公布目录
60-51	舒普深	Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection	注射剂	1.5g（C25H27N9O8S2 1.0g与C8H11NO5S 0.5g）	辉瑞制药有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	NMPA公布目录
60-52	舒普深	Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection	注射剂	1.0g（C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g）	辉瑞制药有限公司	经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品	NMPA公布目录

已通过一致性批准文号

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深圳市正欣康医药科技有限公司	刘爱军	13480826838	liuaijun@xinyan-bio.com